Antigripal Xofluza | Para crianças de 5 a 12 anos

A farmacêutica Genentech anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou seu medicamento antigripal Xofluza para crianças de 5 a 12 anos. A FDA deu luz verde a um novo pedido de medicamento suplementar (SNDA) para Xofluza (baloxavir marboxil) para o tratamento de gripe aguda não complicada em crianças saudáveis ​​que são sintomáticas por não mais de 48 horas, de acordo com um comunicado divulgado na semana passada pela empresa.

O Xofluza é o primeiro medicamento oral de dose única contra a gripe aprovado para crianças nesta faixa etária. Além disso, o FDA aprovou o  antigripal Xofluza para ajudar a prevenir os sintomas em crianças nessa faixa etária após o contato com alguém com gripe.

“Apesar da pandemia de COVID-19 em curso, a gripe continua a ser uma ameaça à saúde pública e os antivirais eficazes da gripe continuam sendo essenciais para aliviar a carga sobre os sistemas de saúde”, disse Levi Garraway, MD, PhD, diretor médico e chefe de produto global. desenvolvimento na Genentech, no lançamento. “O Xofluza provou ser um medicamento importante no combate e prevenção da gripe em adultos e adolescentes, e temos o prazer de oferecer agora às famílias e às crianças nosso tratamento oral de dose única”.

Xofluza é uma ferramenta importante porque é administrado em dose única e tem sido eficaz na diminuição dos sintomas da gripe. “Ter várias opções antivirais é sempre bom para qualquer infecção”, diz Amesh A. Adalja MD, estudioso sênior do Johns Hopkins Center for Health Security

A aprovação da FDA é baseada nos resultados de dois estudos de Fase 3, miniSTONE-2 e BLOCKSTONE. O MiniSTONE-2 avaliou o Xofluza em comparação com oseltamivir em crianças saudáveis ​​e incluiu pacientes com idade entre 5 e menos de 12 anos com infecção por influenza apresentando sintomas por não mais de 48 horas.

O BLOCKSTONE avaliou o antigripal Xofluza em comparação com o placebo como um tratamento preventivo para membros familiares (adultos e crianças) que viviam com alguém com gripe.

Os eventos adversos relatados em pelo menos 5 por cento dos participantes (5 a 11 anos) foram vômitos (5 por cento) e diarréia (5 por cento).

Em adultos antigripal Xofluza reduz a duração da gripe em cerca de 1 dia

Em outubro de 2018, o medicamento contra a gripe foi aprovado para uso em pessoas com mais de 12 anos, tornando-se o primeiro medicamento antigripal a obter aprovação em quase 20 anos.

Nos ensaios clínicos em adultos que serviram de base para a aprovação acelerada do medicamento, o Xofluza reduziu os sintomas da gripe em pouco mais de um dia em pacientes saudáveis ​​com mais de 12 anos. cerca de 24 horas se for administrado nas primeiras 48 horas após o início dos sintomas.

Isso é semelhante à eficácia do Tamiflu, outro medicamento usado para tratar a gripe, de acordo com a Cleveland Clinic. No entanto, Xofluza é administrado em dose única em oposição aos 5 dias de terapia que o Tamiflu requer.

Em novembro de 2020, o FDA ampliou sua aprovação, adicionando uma indicação para o Xofluza tratar a prevenção pós-exposição da gripe para pessoas com 12 anos ou mais após o contato com alguém com gripe.

Como funciona o Xofluza

O Xofluza funciona através de um mecanismo de ação diferente de outros medicamentos antigripais disponíveis, de acordo com a ficha técnica do medicamento. Uma vez que o vírus da gripe entra em seu sistema, ele se reproduz repetidamente e depois se espalha por todo o corpo. Xofluza inibe a endonuclease ácida da polimerase, a enzima que permite que o vírus se reproduza, que é mais precoce no processo da doença do que outros medicamentos contra a gripe.

Dados iniciais indicam que esta temporada de gripe pode ser mais severa

Durante a temporada de gripe de 2021 a 2022, a atividade da gripe nos Estados Unidos foi menor do que os níveis anteriores a pandemia, apesar do aumento de relatórios e testes, uma tendência que os especialistas suspeitam ter sido o resultado das precauções do COVID-19, de acordo com um relatório divulgado em julho pelo Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).

Usando dados disponíveis desde o início de outubro de 2021 até meados de junho de 2022, a agência estimou que a infecção pelo vírus influenza resultou em 8 a 13 milhões de doenças sintomáticas, 3,7 a 6,1 milhões de consultas médicas, 82.000 a 170.000 hospitalizações e 5.000 a 14.000 mortes.

Isso é significativamente que é menos grave do que muitas temporadas anteriores de gripe. Em 2018 a 2019, houve 29 milhões de casos de gripe, 13 milhões de consultas médicas relacionadas à gripe, 380.000 hospitalizações relacionadas à gripe e 28.000 mortes por gripe, incluindo mais de 100 mortes de crianças entre 5 e 17 anos, segundo ao CDC.

Especialistas em saúde muitas vezes olham para o Hemisfério Sul como um indicador de como será a temporada de gripe no Hemisfério Norte (que inclui os Estados Unidos). Este ano, a Austrália relata que o número de casos de gripe até agora ultrapassou a média de cinco anos, de acordo com um relatório da NBC News.

Tomar uma vacina contra a gripe é a melhor maneira de se proteger da gripe

A vacina contra a gripe é a melhor maneira de ajudar a se proteger contra a gripe, e é por isso que o CDC recomenda que todos com 6 meses ou mais tomem uma vacina contra a gripe (com raras exceções) todos os anos.

Veja também no Youtube esse vídeo sobre “Gripes e Resfriados: como amenizar os sintomas das crianças – Criar e Crescer”

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